界面新闻记者 |李科文界面新闻编辑 |谢欣又有一款国产GLP-1类药物头对头战胜了司美格鲁肽。恒瑞8月4日，医药恒瑞医药公告，拿下GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽（HRS9531）注射液用于二甲双胍单药治疗或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳成人2型糖尿病患者的场券财经中国Ⅲ期临床试验（HRS9531-303）取得积极不过线结荚。恒瑞医药向界面新闻回应称，新浪新浪瑞普泊肽注射液在境内开展的恒瑞临床探究覆盖成人及青少年减重、2型糖尿病、医药阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖、拿下代谢相关脂肪性肝炎、场券财经减小动脉粥样硬化性心血管疾病患者的新浪新浪题心血管不良事件风险等多项适用应症。成人首先期体重管理适用应症上市申请已于2025年获国家药监局受理，恒瑞用于成人2型糖尿病患者血糖控制适用应症的医药新药上市申请（NDA）也方式划近期在国内提交。数据显示，拿下治疗36周后，场券财经在有效性估方式目的新浪新浪探究中，瑞普泊肽4 mg组和2 mg组患者糖化血红蛋白（HbA1c）较基线平均减小2.78%和2.34%，司美格鲁肽注射液1 mg组平均减小2.29%，题终点均实现非劣效原则。在血糖控制目的部分，瑞普泊肽谝出更高达标比例。36周治疗后，瑞普泊肽4 mg组和2 mg组HbA1c≤6.5%的患者比例分别实现85.0%和69.0%，司美格鲁肽组为64.3%。在综合血糖和体重获益指标部分，瑞普泊肽4 mg组和2 mg组实现HbA1c（糖化血红蛋白）＜7.0%且体重减小≥5%的复合达标率分别为66.2%和43.2%，司美格鲁肽组为42.8%。2024年5月，恒瑞医药将涵盖瑞普泊肽在内的GLP-1类创新药组合在大中华区以外开发、生产和商业化的独家权利授予Kailera Therapeutics（Kailera）。Kailera目前正在开展KaiNETIC全球Ⅲ期临床探究以评估瑞普泊肽注射液治疗肥胖症的疗效。如今，国内GLP-1类药物市场竞争已愈演愈烈。对于尚未获批的国产GLP-1产品而言，疗效上头对头“战胜”司美格鲁肽已是必备的敲门砖。因素在于，司美格鲁肽作为这几年GLP-1领域的标志性产品，实现了多个领域的大规模临床验明正身。如果后来者无法在题疗效指标上说明自身好处，医生和患者很难有选项新产品的理由。但这也还只是进入市场竞争的首先步。随着越来越多国产GLP-1产品进入上市申报时期，未来市场竞争将进一步加剧。当多个产品集中进入同一赛方式后，如何建立区别于竞品的首先期好处将是竞争新方向。价格、渠方式、支付能力以及市场推广能力，都将成为药企需面对的挑战。从目前布局来看，恒瑞医药或已提前预判GLP-1市场竞争变化。之前围绕区别化管线的布局，也为其处理目前同质化竞争给予了一定操作空间。界面新闻探究，恒瑞医药的管线布局逻辑，与礼来在全球GLP-1市场中的破局馗较为相似。其题思路都是通过区别化产品寻找新的竞争空间：一部分，通过创新功能机制提高疗效上限，参与下一时期GLP-1药物竞争；另一部分，通过布局新剂型减小采取门槛，探索GLP-1药物进一步大众化采取的可能。通过GLP-1/GIP双靶点提高疗效上限，是恒瑞医药目前布局的题方向。相比单一GLP-1受体激动剂，GLP-1/GIP双靶点药物通过同时功能于两条代谢通路，被认为具有更高的降糖和减重潜力。礼来之前正是凭借GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽，变化了诺和诺德司美格鲁肽主导的市场竞争格局。这一区别化路线，礼来在全球GLP-1竞争中实现高效高效追赶，并逐渐建立市场好处。按2025年销售额方式算，礼来替尔泊肽相关产品收入约365亿美元，超过诺和诺德司美格鲁肽产品组合约345亿美元。除了提高疗效，给药方式创新也是GLP-1市场下一时期竞争的题方向。随着GLP-1药物市场扩大，未来竞争焦点不仅是减重成效，还涵盖给药便利性、患者依从性以及首先期治疗价值。相比注射剂，口服剂型能够减小采取门槛，有望进一步扩大GLP-1药物覆盖人群。今年4月1日，礼来口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在美国FDA获批上市，用于治疗成人肥胖或超重，成为全球上市的第二款口服GLP-1减肥药。恒瑞医药同样沿着这一方向提前卡位国内GLP-1口服化首先梯队。恒瑞医药向界面新闻表示，瑞普泊肽口服剂型目前正在中国推进减重Ⅲ期临床，以及用于成人2型糖尿病患者血糖控制的Ⅱ期临床。海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP